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湖南省中医药管理局对省十四届人大二次会议第0495号建议的答复

来源:杏彩体育总代理是谁啊    发布时间:2025-01-09 21:39:31 新闻中心

  高度重视中药材衍生产品的开发,大力推进全省中医药资源优势转化为中医药大健康产业的发展优势。省发展改革委将中药材衍生产品发展纳入战略性新兴起的产业、现代化产业体系等统筹推进,明白准确地提出“加快推进中药创新研究和中药经典名方转化,开发保健食品、药食同源产品、特医食品,研发功能性药膳、药饮、药浴、药妆等健康产品”。支持高校、科研单位和企业对植物提取物等中药材衍生产品的研究、鼓励研究成果转化。布局建设道地药用植物规范化栽培与综合利用湖南省工程实验室、金银花种质资源与综合利用湖南省工程研究中心等一批创新平台,支持开展关键核心和共性研发技术及产业化支持杜仲大健康产品研制及示范建设、回春堂药业中药经典名方制剂开发及产业化建设等一批创新项目。省科技厅、省药品监管局等九部门印发《湖南省中医药健康服务业发展行动计划(2022-2025年)》(湘中医药﹝2022﹞9号),明白准确地提出“以湘莲子、湘黄精、湘银花、靖州茯苓、龙牙百合等湘产道地中药材为基础,凝练“湘九味”等品牌内涵,开发40-50个保健食品、药食同源产品、特医食品,研发60-80个功能性药膳、药饮、药浴、药妆(特殊化妆品)等中医药健康产品,满足多种人群需求”。200万元分别支持湖南中医药大学第一附属医院等4家省级中医医院开发中药材衍生产品。省农业农村厅将中药材生产纳入农产品加工倍增计划。我省实施的农产品及食品加工倍增计划提出推进中药材重点产业链建设,支持中药与中药材衍生产品加工提质,支持食药同源中药材衍生产品加工,着力培育壮大中药材业重点有突出贡献的公司,力争到

  下一步,省直有关部门将在资产金额的投入、项目建设、平台布局等方面持续加大支持力度,推动我省中药材衍生产品创制与发展。同时鼓励和支持相关中医药企业提升中药材衍生产品的研发力度,加强与省内外高校、科研机构的合作,引入先进的技术和理念,提升产品的市场竞争力。

  您提出的对衍生产品的原料中药材开展分类管理建议很好。中药材应用广泛,除药用之外,还应用于保健品、食品、化妆品等衍生产品,但是不同的应用领域有着对应的管理规定。如应用于药品的,按照《中华人民共和国药品管理法》《湖南省中药饮片炮制规范》等有关法律法规来管理;应用于保健食品的,按照《保健食品管理办法》等有关法律法规来管理;应用于食品的,按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规来管理(其中第三十八条中明确了“生产经营的食品不得添加药品,但是能添加按照传统既是食品又是中药材的物质”),且国家卫生健康委发布《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知,明确了药食同源物质的动态调整和管理规范,目前共计102种中药材;应用于化妆品的,按照《化妆品卫生监督管理条例》等有关法律法规来管理。中药衍生产品涉及范围广阔,包含了植物提取物、食品与保健品、日化与化妆品、中兽药等,各产品的领域均严格按照有关规定法律法规进行监管。中药材延伸产业链条较长,产业业态较多,中药材品质要求差异凸显,但目前缺少对中药材分类管理的论证与原则纲要。

  下一步,省中医药局将协同省直有关部门共同推进各类衍生产品原料中药材分类管理工作,鼓励省内行业协会、学会、公司参与制订衍生产品原料中药材团体标准和企业标准。

  省发展改革委牵头编制并报请省政府同意印发了《湖南省“十四五”战略性新兴起的产业发展规划》,将兽药纳入生物产业范围,明确提出“提高生物农药、生物兽药、生物肥料、生物饲料发展水平,实现规模生产与应用”。

  下一步,省发展改革委将积极配合有关行业主管部门,加强研究论证,推动将兽药纳入生物医药支持范畴。

  (二)建议由省农业农村厅牵头参照相关省份做法,由省政府出台兽药的产业、科技、人才等支持性文件

  中药材是乡村振兴重要的农林产品,其中兽药与饲料添加剂等中药材衍生产品是我省中药材产业的重要业态内容。省农业农村厅已将兽用中药生产企业纳入农业产业化龙头企业支持范围,享受农产品加工相关支持政策,对推广使用兽用中药等替代产品力度大、成效好的养殖场(户)给予奖励。2021年,制定《湖南省兽用抗菌药使用减量化行动工作方案(2021—2025年)》,明确提出支持兽用抗菌药替代产品应用,支持中兽药和植物提取物类饲料添加剂产业高质量发展。目前,全省有23家兽药生产企业生产中兽药,获得120多个兽药产品批准文号,中兽药产值近5亿元,占兽药产值近40%。博落回提取物、博普总碱、博落回散、芪霍散,芪霍注射液获得新兽药注册证书,其中博落回散是我国第一个获得国家二类新兽药注册证书的中兽药。有13家生产植物提取物类饲料添加剂企业,获得产品批准文号27个,主要产品有迷迭香提取物、新甲基橙皮苷二氢查耳酮、甜菊糖苷、没食子酸丙酯、茶多酚、杜仲叶提取物、植物甾醇等,2023年产量1203.25吨 ,产值1.08亿元。我省中兽药研发、生产和应用在全国位居前列。

  下一步,省农业农村厅将会同省直相关部门,争取将中兽药与植物提取物饲料添加剂等衍生产品的创制与发展,纳入“十五五”相关规划,积极推动出台支持中兽药和植物提取物饲料添加剂产业发展的政策措施,推动中兽药与植物提取物饲料添加剂加工、应用等方面的地方标准和企业标准的制定。将中兽药与植物提取物饲料添加剂衍生产品创制和发展纳入农产品加工倍增计划支持内容,将符合相关条件的主体,将从政策、项目等方面予以支持。

  (三)建议将省农业农村厅、省畜牧水产事务中心纳入生物医药产业发展责任单位,并补充进《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。

  中药提取物具有安全性高、效果显著、副作用小等优点。随着对中药的深入研究,中药提取物的应用范围不断扩大,涵盖了保健品、药品、化妆品等多个领域。2022年,省中医药局联合省药品监管局等3部门印发《关于促进湖南省中药产业高质量发展若干措施的通知》,明白准确地提出“推进中药及中药衍生产品研究开发和发展,鼓励研发、推广以湘产道地和特色中药材为基础原料的食品、保健食品、药膳、药饮、药妆、药浴、日化、消毒产品、植物提取物、农业投入品等中药衍生产品”。截止目前,全省现有植物提取物相关企业178家,年产值近50亿元,其中,华诚生物的罗汉果提取物年出口量居全国第一。同时湖南农业大学牵头制定的《植物提取物类饲料添加剂申报指南》已于2023年2月由农业农村部办公厅印发;湖南农大牵头的《中国植物提取物产业白皮书》也已颁布,为植物提取物多场景应用多业态发展奠定了重要的技术基础。

  下一步,省中医药局将加强与相关省直部门联系,积极贯彻落实、落细相关政策文件,共同推动植物提取物产业的发展。同时代表提出的“将省农业农村厅、省畜牧水产事务中心纳入生物医药产业高质量发展责任单位,并补充进《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》”的建议很好,我局将积极协调争取将省农业农村厅、省畜牧水产事务中心纳入生物医药产业高质量发展责任单位。

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